Субсидии выделяются на возмещение до 50 % затрат на клинические исследования лекарственных препаратов, осуществленных после 01.01.2015. Максимальный размер субсидии составляет 400 млн рублей.
Научные исследования должны соответствовать приоритетным направлениям: онкология, регенеративные технологии, аутоиммунные и нейродегенеративные заболевания, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания, туберкулез, ВИЧ и вирусные гепатиты, наследственные заболевания, трансплантология, заболевания дыхательных путей, терапия болевого синдрома, редкие (орфанные) заболевания.
Целевыми индикаторами исследования являются увеличение доли лекарственных средств отечественного производства; увеличение объема инвестиций в научные исследования, начало выпуска лекарств в гражданский оборот не позднее четырех лет с даты заключения договора субсидии; суммарная выручка за три года с начала выпуска препарата должна в 3 раза превышать размер субсидии.
Кто может претендовать на возврат
- Организации, имеющие разрешение на проведение клинических исследований.
- Организации, проводящие клинические исследования по приоритетным направлениям.
- Организации, проводящие исследования в аккредитованных Минздравом РФ центрах.
- Организации, производящие наработку образцов в РФ.
- Проекты, соответствующие целевым показателям исследования.
- Лекарственные препараты должны иметь два и менее идентичных МНН.
На что можно потратить деньги:
- на приобретение сырья, лекарственных препаратов сравнения и расходных материалов для наработки образцов разрабатываемого лекарственного препарата;
- на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных и клинико-диагностических исследований, обработке данных и транспортировке образцов;
- на взносы по страхованию жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях;
- на зарплату работников российской организации, имеющих высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое образование и трехлетний стаж работы.
Как получить возврат
- Подать заявление заключение договора с приложением необходимых документов.
- Заключить договор о предоставлении субсидии с Минпромторг России в случае соответствия документов требованиям.
- Подать заявление о предоставлении субсидий на основании заключенного договора.
- Минпромторг России принимает решение о предоставлении организации субсидии и перечисляет ее.
Размер субсидии
- Субсидия на возмещение не более 50 % затрат на клинические исследования лекарственных препаратов (фактически осуществленных не ранее 01.01.2015 и документально подтвержденных).
- Максимальный размер субсидии – не более 400 млн рублей.